为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

注：按照疫情防控要求，受理前咨询工作采用视频会议方式进行，申请人预约成功后请等待电话通知。

时间

咨询部门

2022年9月2日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2022年9月9日

审评三部、审评四部、

审评五部

2022年9月16日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2022年9月23日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2022年9月30日

审评三部、审评四部、

审评五部

2022年10月14日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2022年10月21日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2022年10月28日

审评三部、审评四部、

审评五部

受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》（2021年第6号）要求申请和办理。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年8月29日

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑