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新闻中心
雅培公司开发新一代药物洗脱支架进入临床试验
近日,雅培公司开发出新一代药物洗脱支架技术——XIENCE V依维莫司药物洗脱支架,为冠心病治疗带来了新的希望。
据介绍,XIENCE V是基于雅培的MULTI-LINK VISION冠脉裸金属支架系统上进行研发设计而成的。2006年,XIENCE V已获得批准在欧洲和其他国际市场上市,2008年7月美国食品药品监督局批准该技术在美国上市。而在国内, XIENCE V作为临床试验用医疗器材,目前正接受国家食品药品监督管理局(SFDA)的审核。
据在北京举行的2009中国介入心脏病学大会(CIT)上公布的临床数据显示,与第一代紫杉醇药物洗脱支架相比,冠心病患者接受新一代依维莫司药物洗脱支架治疗两年,可降低主要心血管不良事件发生的风险。雅培公司在该研讨会上公布了2项随机临床试验(SPIRIT II试验和 SPIRIT III试验)的独立荟萃分析数据结果:对1302例来自欧美亚地区患者的荟萃分析表明,相比第一代紫杉醇药物洗脱支架TAXUS,雅培公司的新一代XIENCE V依维莫司药物洗脱支架能够显著降低45%的主要心血管不良事件(MACE),包括心源性死亡、心肌梗死以及靶病变血运重建。
冠心病,是一种最常见的心脏病,是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病变,故又称缺血性心肌病。上海中山医院的葛均波教授则认为:近年来冠心病的发病率逐渐攀升,而且呈现出年轻化的趋势。SPIRIT II和SPIRIT III临床试验的结果为我们带来了新希望,我相信在XIENCE V来到中国后,广大的中国冠心病患者将从XIENCE V药物洗脱支架中受益。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑