暑期是青少年矫正牙齿的高峰期。近日，江西省抚州市高新区市场监督管理局加强对口腔诊疗机构在诊疗活动中使用药品、医疗器械的监督管理，开展口腔医院药械质量安全检查。

　　加强检查，构建安全就医“防护网”。该局针对口腔诊所药品数量少、器械品类多的特点，采用“一药多械”监管方式。药品方面，以麻醉药品为必查项目；器械方面，根据不同的安全风险关键点，对定制式义齿、齿科植入材料和充填材料、一次性医用耗材等医疗器械进行分类监管。严查口腔诊所使用的医疗器械是否从合法企业购进，是否索要经营资质并建立完整的供货方档案，是否建立完整的医疗器械购进验收记录并保存购进发票，购进的医疗器械是否索取医疗器械注册证及产品合格证明等资料，是否存在委托无医疗器械注册证和医疗器械生产企业许可证单位加工定制式义齿的行为。同时，检查口腔科诊所是否使用未经注册、无合格证明、过期失效的医疗器械；一次性使用无菌器械和一次性使用口腔器械盒是否存在重复使用的情况。检查是否按时完成医疗器械的养护并建立完整的养护记录；口腔科综合治疗机等大型医疗器械原始资料是否保存完整，是否留存保养维护及维修记录；查看所有药械产品是否按规定条件储存。

　　对于检查中发现的问题，该局坚持监管与教育相结合，利用现场检查契机，向各口腔诊所负责人及工作人员进行法规文件的宣贯和主体责任讲解。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑