8月18日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》意见的通知。全文如下。

关于公开征求《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》意见的通知

　　呼吸道合胞病毒是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。国内多家制药企业已开始呼吸道合胞病毒感染药物的研发。目前国内外尚参考的指导原则，为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：赵建中、葛玉梅

　　联系方式：zhaojzh@cde.org.cn、geym@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年8月18日

《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则指导原则》(征求意见稿).docx

《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则指导原则》起草说明.docx

《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则指导原则》（征求意见稿）意见反馈表.docx

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