8月17日，国家药监局药审中心网站发布关于《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知。全文如下。

关于《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

　　为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议，我中心组织起草了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

　　征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　请将您的反馈意见发到邮箱：赵骏zhaojun@cde.org.cn辛晓娜xinxn@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年8月17日

《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》.pdf

《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑