8月9日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。全文如下。

关于公开征求《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　“以患者为中心”的药物研发理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了指导以患者为中心的临床试验的获益风险评估，将患者需求纳入到药物的获益-风险评估体系中，我中心起草了《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则》，经征求专家意见及中心内部讨论，已形成征求意见稿。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：杨靖怡，徐小文，王水强

　　联系方式：yangjy@cde.org.cn，xuxw@cde.org.cn，wangshq@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年8月9日

《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则（征求意见稿）》.doc

《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx

《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

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