8月1日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。全文如下。

关于公开征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知

　　为进一步规范和指导原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：陈颖，林琳

　　联系方式：cheny@cde.org.cn；linl@ cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心

2022年8月1日

《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）.pdf

《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》起草说明.pdf

《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见反馈表.docx

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑