近日，山东省药监局区域检查第三分局联合淄博市市场监督管理局对辖区内一次性采样拭子（非无菌）生产企业进行拉网式检查。

　　第三分局精心谋划，对一次性病毒采样管和采样拭子等生产企业进行调查摸底。同时，第三分局与驻地市场监管局加强联系沟通，制订检查方案，明确检查标准和要求，实施联合检查。

　　此次检查，第三分局突出全程说理式检查方式，在检查过程中，向企业负责人、管理者代表等管理人员宣讲医疗器械生产法律法规，督促企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及山东省药监局制定的一次性采样拭子（非无菌）生产基本要求组织生产，不断提升企业生产环境、质量保证、人员健康管理等质量管理体系建设水平，同时严格按照强制性标准以及备案的产品技术要求、产品交付要求、企业内部控制标准要求，规范开展成品检验，严格成品放行。

　　截至目前，第三分局联合淄博市市场监管局检查一次性采样拭子（非无菌）生产企业10家，对存在问题的企业责令改正。 

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