近日，医疗器械新法规、新规章相继执行，为更好地为医疗器械企业注册人和生产企业开展服务，山东省药监局第四分局（以下简称第四分局）及时了解企业需求，整理出《医疗器械生产法规汇编》学习资料，汇编收集《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等相关法规和规范性文件。

图为第四分局工作人员给辖区医疗器械企业代表分发《医疗器械生产法规汇编》。

图为第四分局工作人员给辖区医疗器械企业代表分发《医疗器械生产法规汇编》。

　　7月4日至8日，第四分局工作人员将精心印制的法规汇编分发放给辖区内100余家企业。企业代表纷纷表示，本次为企业量身定制的法规汇编非常实用，既能够帮助企业及时掌握最新法规要求，指导医疗器械注册人、生产企业开展日常工作，也可作为医疗器械生产领域从业者的工具书。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑