7月13日，天津经开区重点科技企业航天泰心科技有限公司（以下简称“航天泰心”）研发的植入式磁液悬浮左心室辅助系统（“火箭心”）获得国家药品监督管理局批准正式上市。

　　心室辅助系统又称“人工心脏”，是最复杂、最精密的医疗器械之一，因制造精度和技术难度高，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。航天泰心研发的“火箭心”采用泵机一体化设计、磁液悬浮、内流道优化、驱动双冗余等主要核心技术，均拥有自主知识产权，采用磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统，其关键技术指标已达到国际同等水平。

　　人工心脏被列入天津市生物医药产业“十四五”专项规划重点发展医疗器械，也作为“关键领域技术创新方向”被国家卫健委列入《“十四五”国家临床专科能力建设》。该产品的上市对于患有终末期心力衰竭且面临死亡风险患者的短期辅助、过渡到恢复和过渡到移植的治疗将发挥重要作用。天津市药监局十分关注“火箭心”项目进展，主动作为、提前介入，多次到企业进行现场帮扶，在建设质量管理体系、日常GMP管控、产品注册路线规划、注册质量体系核查等方面给予指导和帮助，全力支持企业产品早日上市。 

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