近日，安徽省药监局组织召开2022年第二季度医疗器械质量安全风险会商会。

　　会议对2022年第一季度医疗器械质量安全风险清单销号情况进行会商，并分析研判2022年第二季度医疗器械质量安全形势。安徽省药监局相关分局、相关市市场监管局分别就疫情防控器械监管、案件查办、抽检不合格处置、第一类医疗器械备案与监管等情况进行交流发言。

　　会议指出，面对医疗器械监管新形势、新任务、新要求，省市县三级药品监管部门认真落实《安徽省药品质量安全风险排查处置管理办法（试行）》各项规定，主动作为，协同联动，全省医疗器械质量安全风险发现能力逐步提升。

　　会议要求，全省药品监管部门要主动适应监管形势变化，尽快实现精准排查、系统会商、科学处置、提前预防的风险防控目标。一是在政治站位上要再提升。深入贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，全面落实药品安全专项整治行动要求，正确处理安全与发展的辩证关系，标本兼治、打建结合，有效防范化解各类风险挑战。二是在监管理念上要勇革新。把防范风险摆在突出位置，全面树立风险管理理念，坚持把风险分析、风险评价、风险控制等风险管理全过程抓细抓准抓实，牢牢牵住医疗器械监管的“牛鼻子”；坚持辩证思维和动态管理，根据具体问题进行具体分析和精准处置，因时因地防控风险。三是在监管方法上谋创新。加强监管思路的整体谋划，开展各项监管方法的关联性、系统性和可行性研究，从监管的系统性和全局性角度寻求治理之道。四是在责任落实上求实效。牢固树立问题导向、效果导向，通过强化法规宣贯让企业知法懂法守法，通过依法严惩震慑违法犯罪分子，通过严控关键风险守牢安全底线，通过强化监管服务助推产业高质量发展。

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