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新闻中心
天津印发第二类医疗器械注册体系核查工作程序系列文件
Time:2022/6/14 8:33:30 Author:admin
6月8日,天津市药品监督管理局印发《天津市第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,深入细化天津市第二类医疗器械注册体系核查工作流程,更加明确跨省委托工作程序、延期申请工作程序、优先核查要求,并增加了视频检查的应急管理手段。
同日,天津市药监局还印发了《关于减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查有关事项的通知》,将符合申请注册产品与两年内已通过体系核查产品的生产条件、生产工艺基本相同等情形,列入可以减免体系核查现场检查的范畴,并规定了减免的材料要求和程序。天津市通过减免体系核查现场检查,将进一步激发市场活力、合理配置政府资源、促进社会公治,不断推进诚信体系建设健全。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






