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新闻中心
天津进一步强化新冠病毒核酸检测试剂质量安全监管
Time:2022/5/27 10:04:02 Author:admin
为深入贯彻落实国家药监局关于进一步加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管工作部署,近日,天津市药监局结合本市当前疫情防控严峻形势和前期监管工作成效,科学分析研判,进一步落实风险防控工作举措,全力服务天津市疫情防控工作大局。
首先天津市药监局要求全市各级药品监管部门提高政治站位,进一步增强责任感和使命感,采取有力措施,严格落实属地监管责任,严守质量安全底线,坚决杜绝质量不合格产品流入市场。其次要求天津市各核酸检测机构、疫情防控医疗器械经营企业严格落实《医疗器械监督管理条例》等法规要求,切实履行主体责任,进一步强化产品质量安全管理。同时,动态更新核酸检测机构、在用产品、供应商以及采样点“四清单”,并根据疫情防控工作要求,灵活采取现场、线上、电话、书面等多种方式开展监督检查。一周以来,天津市共检查大筛定点核酸检测机构26家次,采样点72个,供应商9家次,责令改正1家。随后,结合天津市药品安全专项整治“利剑行动”,严厉打击经营使用未经注册、过期失效产品等违法违规行为,严格落实处罚到人各项要求;进一步健全完善行政执法与刑事司法衔接工作机制,畅通行刑衔接案情共商机制,依法严惩医疗器械领域违法犯罪行为,全力保障公众用械安全。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






