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新闻中心
百赛公司的geneX® 获得国食药监局核准
百赛公司 (www.biocomposites.com) 今天宣布,该公司独有的骨移植代用品geneX ® 已获得中华人民共和国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 核准,可投入临床应用。
geneX ® 是一种合成的骨移植材料,具有独特的双相构造,通过专利工艺制造,产品因而具有可再生的负性表面电荷。该特性可刺激骨细胞活性,通过利用关键的蛋白质加速骨形成和融合、以及引导成骨细胞附着和增生以加速骨生成。geneX ® 可被完全吸收,并被骨完全替代。
百赛国际贸易 (上海) 有限公司总经理Simon Zhou博士对此评论道:“在中国这个增长迅速的市场上,医生和患者现在能够全面受惠于geneX ® 所带来的显著优于传统骨移植物代用品的好处。”
英国RJAH Oswestry矫形医院的James B. Richardson教授这样评论geneX ® :“geneX ® 相对于以往磷酸钙产品的优点之一是其表面电荷为负性。这样它与细胞愈合骨折时所分泌的那类蛋白质的亲和力就提高了。”
“geneX ® 与间质干细胞的联合使用,部分达到了现有的最佳结果。该骨移植物的负性表面有助于将干细胞固定于骨折面。同时患者自生的局部细胞将倾向于移向负性表面。”
百赛公司董事总经理Stephen Bratt说:“具有临床关联意义的'Boden’兔模型显示,geneX ® 单独使用时,是唯一具有与自身移植物同等脊柱融合效应的的合成生物材料。该应答既往仅在使用BMPs时方有显现。geneX ® 展现了对成骨细胞的独有亲和力,这一令人鼓舞的临床结果支持了这方面迄今所生成的科学证据。”