近日，国家药监局批准了维立西呱片、血管内成像设备和一次性使用血管内成像导管三款创新产品上市。

　　拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片通过优先审评审批程序获批上市。该药适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。该药品的上市为症状性慢性心力衰竭成人患者提供了新的治疗选择。

　　全景恒升（北京）科学技术有限公司生产的血管内成像设备与一次性使用血管内成像导管连接配合使用，用于在进行经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。这两款产品将血管内超声（IVUS）和血管内光相干断层成像（OCT）两种功能进行了整合，与已上市且只有单功能成像产品相比，能同时同步实现上述两种成像，提高了成像的准确性和安全性，满足医生对分辨和穿透力的要求。快速成像后还可以按照临床医生需求的速度回放图像，为医生诊断提供更多信息。

　　其中，一次性使用血管内成像导管由外鞘管、成像轴、压力延长管和三通连接件组成。该产品在设计上，通过微型化设计和显微制造，缩小探头尺寸，将光学探头和超声探头前后排列，采用光纤和电导线与其连接，保证了导管整体粗细基本不变。

　　血管内成像设备由主机、探头接口单元（PIU）、推车组件和显示器组成。设备利用PIU控制成像导管驱动探头360°旋转和回撤，由成像段完成对血管的扫描。同时，设备发射近红外光和超声波，干涉仪和超声模块记录不同深度血管的反射光和超声发射，主机重建反射光信号和超声反射信号，形成血管内超声图像和血管内光学干涉断层图像。

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