近日，天津市药品监督管理局第一监督管理办公室（以下简称“第一监管办”）按照市药监局统一部署，有序开展2022年度辖区内医疗器械生产环节抽检工作。

　　第一监管办高度重视，组织抽检人员认真学习医疗器械抽检工作要求和抽检程序，分析研究抽检任务，细化方案。根据“一企一档”制定《第一监管办2022年医疗器械生产环节抽检工作实施方案》，明确抽检时间节点。

图为检查现场。

图为检查工作现场。

　　针对抽检任务时间紧，企业多、地域分散等问题，统筹安排，落实责任。梳理辖区内抽检企业及产品清单，提前摸清企业生产情况、产品库存等，统筹安排抽检计划，细化分解工作任务，明确抽检人员任务和责任，集中力量开展此项工作。

　　通过监检结合，将抽检工作与监督检查、风险监测、专项整治等工作相结合。在完成抽检任务的前提下，按照医疗器械生产监督检查计划和风险隐患排查等工作要求，对相关创新医疗器械产品企业、无菌植入企业等进行监督检查，提高监管效能。

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图为检查工作现场。

　　截至目前，第一监管办已完成26家企业，36个品种的抽检，并将持续跟进抽检进度及结果完成后续工作。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑