为有效促进医疗器械企业高质量发展，推进建设公平高效的全国统一医疗器械大市场，天津市药品监督管理局第四监督管理办公室（以下简称“第四监管办”）按照中共中央办公厅《关于推进社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局的意见》要求，积极落实市药监局有关工作部署，采取四项措施着力提升医疗器械信用监管水平，逐步完善信用评价体系。

　　首先强化信用宣传引导，增强信用意识和契约精神。充分利用监督检查、调研走访，大力宣传医疗器械生产领域守信激励、失信惩戒措施，提高企业诚信意识。随后完善信用承诺制度，有效落实信用分级监管模式。引导企业签订《药品安全信用承诺书》，落实医疗器械信用分级分类监管要求，以上年度信用评价结果为依据，依法依规采取差异化监管措施。最终建立健全信用评价体系，优化信用档案管理、应用。按照“一企一档”原则，建立并完善企业信用档案，定期进行归档整理，做到可查可核可溯。同时，严厉打击违法失信行为，营造诚信生产经营长效机制。持续开展药品安全专项整治“利剑行动”，打击医疗器械生产领域违法违规行为，鼓励违法失信企业主动纠正违法失信行为，消除不良影响，重塑良好信用。

　　第四监管办将持续推进企业信用体系建设，落实好事前事后监管，全方位帮扶企业做大做强。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑