日前，广西壮族自治区药监局发布通知，在全区范围内开展为期8个月的口腔定制式义齿生产经营使用环节的专项整治行动，严厉打击影响义齿质量安全的违法违规行为。

　　根据通知，广西药监部门对辖区内定制式义齿生产企业进行现场检查，重点围绕是否取得《医疗器械生产许可证》，义齿的原材料质量是否合格，生产场所是否合法，委托或受托生产企业是否按规定登记备案，义齿产品的型号规格、性能结构组成是否依法进行了注册，是否按注册产品标准进行生产等进行检查，严厉打击无证制售医疗器械违法犯罪行为和非法制售义齿“黑窝点”。通知还要求对义齿经营企业和牙科诊所等医疗机构进行隐患排查。

　　通知指出，对检查中发现的一般缺陷的企业，要监督企业立即整改到位；对存在影响产品质量安全风险的企业，要责令其立即停产整改，并经复查合格后方可恢复生产。发现违法违规行为，要及时移交稽查部门立案查处。检查中发现牙科诊所等医疗机构存在问题，要立即通报辖区内卫生主管部门。发现无证生产义齿的“黑窝点”，要联合公安部门进行及时整治，依法依规严惩重罚。

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