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新闻中心
吉林四平做好防护类医疗器械专项抽样工作
Time:2022/4/29 10:32:23 Author:admin
近日,吉林省四平市市场监督管理局按照吉林省药品监督管理局视频会议精神和专项抽样工作部署,坚持“应抽必抽、应检必检”的原则,组织辖区各县级监管部门,以一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩及一次性使用医用防护服等医疗器械为重点品种,对医疗器械流通环节开展专项抽样工作。
在静态管理期间,执法人员对辖区医疗器械经营企业和使用单位进行摸排统计,掌握保供单位防护类医疗器械的品种及数量,初步确定抽样批次。在专项抽样中,执法人员注重将疫情防控、日常监管、专项整治和抽样任务相结合方式,严格审核供应商的资质和产品的合格证明文件,并对医疗器械贮存、进货查验记录制度执行情况进行检查,确保样品有效性的同时,进一步加强医疗器械监管,对抽样单位落实《医疗器械经营监督管理办法》情况进行现场指导。
应四平市疫情防控指挥部要求,为保障一线抗疫人员的自身安全,执法人员对供应一线工作人员的保障用防护类医疗器械进行了现场指导和产品抽样,重点对自采的渠道、索要留存的资质材料、相关记录要求和上级划拨、接受捐赠的相关产品的存储使用进行详细指导,对两个批次的防护产品(医用防护口罩和防护服)进行抽样。
截至目前,四平市市场监管局完成吉林省药监局下达的防护类医疗器械专项抽样任务,抽样涵盖经营企业、使用单位及疫情防控指挥部(工信局)等保供单位,共抽取样品31批次,其中一次性使用医用口罩1批次100只、医用外科口罩13批次4600只、医用防护口罩10批次1220只、医用防护服7批次248套。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






