4月26日，山东省药品监督管理局区域检查第一分局（以下简称第一分局）与济南市公安局食药环侦支队联动执法，对2家疫情防控用医疗器械生产企业开展检查，落实药品安全专项整治要求，排查风险隐患。

　　疫情防控期间，咽拭子病毒采样管和医用口罩使用需求量较大。检查组对两个品种的原材料进货检验、过程检验、出厂放行等关键环节开展检查，重点查看病毒采样管样本保存液配制分装、医用口罩呼吸阻力测试、口罩带拉力等检验环节，此外还对企业生产检验人员的健康查体及防疫要求落实情况进行检查。

　　检查组要求企业严格遵守医疗器械有关法律法规要求，落实责任，确保按照企业质量管理体系的要求组织生产，遵守质量安全承诺。此外，还要求其加强原材料进货检验和商标侵权防范，对发现的不合格原材料及假冒伪劣产品及时向药监部门、公安部门提供线索，共同打击药品领域违法犯罪行为。

　　今年3月，第一分局与济南市公安局建立案件共商联动机制，明确在案件移交、线索通报、联动执法、药品鉴定等工作上全方位合作，强化行刑衔接和协作联动，推动药品安全专项整治行动落地见效。此次联动执法是两局对该机制的具体落实。截至目前，两局联合查办1起案件已立案，另对2起案件进行专题会商，凝聚严惩重处违法犯罪行为的部门合力，筑牢药品安全防线。

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