近日，广东省医疗器械质量监督检验所（下称“广东省医械所”）参与的《高分子生物活性可控接枝技术及其在血液净化中的应用》（以下简称该项目）成果获2021年度广东省技术发明奖一等奖。该成果被运用于新冠肺炎疫情治疗中抢救危重症患者。

　　该成果针对目前血液灌流材料中难以同时提高血液相容性以及中大分子毒素清除率的难题，创新性地通过仿生构建以及分子动力学模拟，筛选出了同时具有亲水性以及疏水性结构域的聚乙烯吡咯烷酮分子。利用其亲水性结构域提高血液相容性，利用其疏水性结构域提高对中大分子毒素的清除率，并利用发明的生物活性表面可控构建技术实现了表面接枝密度与分子量的精确控制。该成果获美国发明专利2件、中国发明专利16件、实用新型专利13件和外观设计专利3件，获中国专利奖银奖1项、广东专利奖金奖1项。研究成果转化产生了2个系列15个规格的一次性使用血液灌流器以及胆红素吸附柱产品，获批2个国家III类医疗器械注册证以及欧盟CE认证。该成果在新冠疫情治疗中用于抢救危重症患者，为抢救生命赢得时间，发挥了重要作用。目前，相关产品临床应用共计超过130万例病人，并出口土耳其等“一带一路”沿线国家以及德国等欧盟发达国家，应用范围冲出国门，走向世界。

　　据悉，2021年度广东省技术发明奖共颁奖12项，一等奖为5项，涉及生物医学领域的获奖成果仅此1项。该项目由省医械所与华南理工大学等单位共同合作完成，其中依托广东省医械所建立的国家药监局体外循环器械重点实验室完成了该技术中创新产品的质量评价及标准化工作，为本项目的临床前应用及产品上市，提供重要的理论基础及技术支撑，是广东省医械所“产-学-研-医-检”相结合的典范，也是重点实验室创新产品质量评价及标准化团队的一项重要成果。

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