为贯彻落实天津市药监局《关于印发2022年医疗器械生产监督检查计划的通知》文件精神，压实年度医疗器械监督管理责任，天津市药品监督管理局第五监管办于近日组织辖区内116家医疗器械生产企业召开监管工作会议。会议以视频方式进行。

　　会议以回顾总结上年度检查发现的10个方面共性问题为基础，督促引导企业提升质量管理水平；以“清网”行动等四个专项检查为导向，明确企业自查整改方向；以“政策+技术”帮扶指导为重点，强化防疫物资生产企业服务疫情防控大局意识。

　　会议指出，要以风险隐患排查为主线，部署第一类医疗器械备案清理规范等重点工作；以“目录式监管”为抓手，对照企业质量管理体系运行及品种风险情况，对企业进行全覆盖、全项目检查；以“利剑行动”为依托，加大监督抽验力度，稳步推进年度医疗器械生产企业监管工作。

　　会议还就深入推进新修订《医疗器械监督管理条例》及新颁布《医疗器械生产监督管理办法》实施进行了宣贯。

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