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新闻中心
福建部署疫情防控医疗器械质量监管工作
Time:2022/4/22 9:03:07 Author:admin
近日,福建省药监局落实国家药监局相关要求,召开专题会议,从加强督查工作、创新监管方式、强化督查抽样和继续监帮互促等4个方面对疫情防控医疗器械质量监管工作进行了再部署。
会议要求,各级药品监管部门要积极探索疫情期间远程监管方式,采取网络监管方式对封控区、管控区内的企业进行监管,确保疫情防控医疗器械产品生产企业质量体系有效运行;实行疫情防控医疗器械产品生产企业质量承诺制,督促企业落实产品质量安全主体责任;要指导企业申报疫情防控医疗器械产品注册,做好企业注册申报材料的初审、指导工作,同时严把体系核查关。
此外,会议强调省药监局将组织督查组对福州市、厦门市、三明市药品稽查办和市、县两级市场监管部门的疫情防控医疗器械监管工作情况开展督查,确保监管工作落到实处。各级监管部门要充分利用好抽检这一有效手段,组织开展疫情防控医疗产品的抽验工作。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






