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新闻中心
吉林通化开展防护类医疗器械专项抽样检查
Time:2022/4/16 9:05:54 Author:admin
近日,吉林省通化市市场监督管理局对医疗器械流通和使用环节的防护类医疗器械进行专项抽样检查,切实保障防疫用械质量安全。
此次专项抽样坚持“应抽必抽、应检必检”原则,以医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩以及一次性使用医用防护服为重点品种,以通化市疫情防控各环节所用防疫物资、各医院和市场销售防护类医疗器械为重点对象。抽样过程中,执法人员严格按照法定监督抽样程序进行抽样、编号、封样,保障抽样的类别、数量及资料索取符合要求。
在监督抽样的同时,执法人员坚持问题导向,对被抽样单位的购销渠道、储运条件等关键环节进行全面检查。同时,加强通化市各医院防护类医疗器械使用情况调度,尤其是因疫情防控原因无法现场检查的定点医院、“黄码”医院、方舱医院等,执法人员利用“非现场监管”手段,采取报送表格及资质的方式,对其防护类医疗器械采购及使用情况进行定期调度,对其购货渠道、供应商资质、生产厂家资质、产品注册证、检验报告等进行审查。
截至目前,该局累计检查医疗器械经营使用单位21户次,完成抽样共20批,涵盖医用外科口罩11批、一次性使用医用口罩1批、医用防护口罩5批、一次性使用医用防护服3批。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






