近期，甘肃省天水市秦州区市场监管局在全区范围内组织开展医疗器械批发企业和零售药店专项检查，进一步强化疫情防控工作，切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全。

　　此次专项检查重点检查经营新冠病毒抗原检测试剂的企业是否取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，查看经营者是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，是否做好进货查验、建立专门的销售台账，是否真实、准确记录清楚销售产品的信息和购买人的信息，做到信息可追溯，是否配备相应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。

　　同时，执法人员重点查看防疫用医疗器械是否经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法，进货查验和销售等记录是否真实、完整可追溯，运输、贮存条件是否符合标签和说明书要求，网络销售是否“线上线下”一致。监管人员还查看了药械经营企业落实疫情防控和“四类药品”实名登记销售情况，是否存在未经许可不具资质擅自经营、经营未经注册的新冠病毒抗原检测试剂、经营不符合要求的医用口罩等防疫器械、以非器械冒充器械虚假经营、销售新冠病毒抗原试剂未进行实名登记管理等违法违规行为。

　　截至目前，秦州区市场监管局已出动执法人员36人次，检查药品零售企业17家。

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