2021年，国家“十四五”规划正式公开，着重强调发展高端医疗装备和植入介入产品，不仅如此，文件还提出“加快发展生物医药等产业，做大做强生物经济”，这就代表着未来创新生物类植入修复医疗器械将是优质热门产品。

另一方面，医疗器械“国产替代”的进程也在加速。国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版）就规定：政府机构（事业单位）采购医疗器械及仪器，137种医疗器械要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。

换句话说，国产创新生物修复产品的生产、使用，已经进入了前所未有的利好时代。

神经修复市场依赖进口，国产耗材替代潜力巨大

在诸多创新生物修复产品中，神经修复生物产品的市场发展趋势令人惊喜。

QYResearch报告显示，2018年全球神经修复生物材料市场价值已达到11949万美元，2025年预计达到54279万美元，整个市场正在以高达23%的复合年增长率快速增长。

我国人口基数大，仅创伤就医人数就高达6200万人次/年，统计资料显示，周围神经损伤在创伤患者中的发生率约为2.8%，也就是说，我国每年约有174万人次的患者存在周围神经损伤问题，神经修复产品的需求量之大可想而知。

然而，我国市场上出现的神经修复类生物产品多为进口产品，获批上市的高端国产生物材料寥寥无几。

关于周围神经损伤修复，欧美已经开始普及运用生物材料作为神经修复治疗方式，而我国由于上市产品较少且进口材料价格昂贵，目前依旧以“自体神经移植”、“异体神经移植”为主要治疗方法。不过在国家鼓励耗材“国产替代”，积极支持创新生物材料发展的大背景下，不良反应相对较少、使用生物材料进行神经修复的治疗方案极有可能在全国范围内推广，国产生物神经修复耗材的市场潜力非同一般。
 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑