近日，宁夏回族自治区药监局印发《2022年全区医疗器械经营使用环节监督检查和风险隐患排查整治工作的通知》，全面部署宁夏医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作。

　　《通知》要求，宁夏各级监管部门要坚持问题导向和结果导向，从督促企业严格落实质量安全主体责任入手，认真落实属地监管责任，将风险隐患排查整治与日常监督检查有机结合、统筹推进。

　　《通知》明确，本次风险隐患排查整治，要将疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产品作为重点产品；社会关注度高的医疗器械经营企业和使用单位、既往发现问题较多企业作为重点企业；网络销售、经营许可（备案）、临床试验、医疗机构使用质量规范化管理作为重点环节，强化监督检查和风险隐患排查。

　　《通知》还要求，宁夏各级监管部门在风险隐患排查整治中，坚持做到企业自查和整改贯穿始终，监督检查和改进提升贯穿始终，对发现的风险清单建立台账逐一销号，通过风险隐患排查整治，严惩医疗器械重点领域违法违规行为，持续加强宁夏医疗器械领域风险防控和质量管理，切实保障产品质量安全。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑