为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，自3月14日起，北京市药监局第四分局对辖区新冠抗原自测试剂生产企业开展驻厂监督检查。

　　目前，第四分局辖区共有2家医疗器械生产企业取得国内新冠抗原自测试剂产品注册证书。自企业取得注册证书之日起，第四分局派专人进驻企业开展监督检查，实时关注企业产能、产量、销量和库存等情况；并约谈法定代表人和企业负责人，提示企业依法生产，严格落实企业主体责任，同时帮助解决企业生产中遇到的问题，记录疑难问题并及时反馈给国家药监局和北京市药监局，做好驻厂指导工作。

　　下一步，第四分局将严格按照国家药监局及北京市药监局工作部署，进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管，重点对厂房设施、原材料采购、生产管理、质量控制等环节开展高频次监督检查，全力以赴确保产品质量安全。 

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