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新闻中心
湖北新冠抗原自测产品获批上市
Time:2022/3/17 9:40:34 Author:admin
3月15日,武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)被国家药监局批准上市。
国内首批5家企业新冠抗原自测产品获批注册后,湖北省药监局召开重点企业会商会,启动应急审批机制,协调医疗机构加快推进临床试验,24小时内完成现场核查任务,全力推进省内新冠抗原产品尽快获批注册。
明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便,15分钟快速出具结果,无采样环境要求,成本更低,是新冠核酸检测的重要补充。该产品前期已取得欧盟CE认证,出口量超过1亿人份。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






