近日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）开展疫情防控医疗器械专项检查，尤其对间歇性生产和停产企业加大检查力度。

　　第三分局对停产企业采取摸底建档、责任约谈、要求企业签承诺书、复产前报告、分局检查确认“五步走”措施，切实保障疫情防控医疗器械质量安全。

　　执法人员对辖区内生产呼吸机、医用口罩、医用防护服的31家医疗器械生产企业的生产能力、生产设备情况、库存数量、生产原料及包材供应等情况进行了调研，对8家生产企业开展了监督检查及产品抽样。

　　此外，第三分局还对企业负责人进行约谈，要求企业高度重视质量管理，严格按照医疗器械生产质量管理规范生产，做好出入厂检验检测，确保出厂产品质量合格。（李君）

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