2月16日，吉林省药监局召开部分医疗器械生产企业负责人约谈会，进一步贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作会议和全国药品安全专项整治行动工作精神，督促企业负责人强化质量意识，落实主体责任，夯实医疗器械安全防线。吉林省药监局党组成员、副局长付兆峰出席会议并讲话，省药监局医疗器械监督管理处、省药监局检查分局有关负责人及相关高风险类、医用口罩、医用防护服生产企业负责人、管理者代表参加会议。

　　约谈会上，省药监局要求企业严格落实主体责任，依法依规严格按照生产工艺、产品标准和技术要求组织生产，保证质量管理体系有效运行；在生产中要严把原材料质量关，加强生产全过程质量管控，加强产品出厂检验，出具出厂检验报告；要认真开展医疗器械不良事件监测和评价工作，对出现不良事件的医疗器械产品，及时开展调查、分析、评价，积极采取有效措施控制风险；要强化不合格产品处理，对不合格产品立即停止销售，排查产品流向，及时召回；要把诚信意识贯穿于企业生产经营全过程，坚决杜绝弄虚作假行为。

　　付兆峰强调，吉林省委省政府、国家药监局和省药监局高度重视医疗器械产业发展，出台一系列鼓励医疗器械创新发展的政策法规，不断加大优势资源的引进力度，提高基础设施的配套水平，全面提升医疗器械产业的承载力和支撑力。省药监局适应当前形势，着眼自身使命，积极探索发挥职能作用，为提升医疗器械质量和企业的创新发展提供优质服务。希望企业负责人珍惜机遇，在依法依规生产经营的前提下，让企业搭上政策的顺风车，走向健康发展的快车道，同时，多与科研机构院校联系，把科技转化成生产力，寻找新的利润增长点。下一步，省药监局将结合各种监管检查、调研座谈、培训宣讲，进行法律法规宣贯；建立资源信息平台，把药品、医疗器械、化妆品的文号转让、检验检测、标准发布、人员技术供需等信息纳入平台，为企业搭建解决技术、人员、设备等问题的纽带；对第三类医疗器械、创新医疗器械进行重点帮扶，打造“吉林器械”品牌效应，实现医疗器械高质量发展，保障公众健康安全。

　　会上，与会企业集体签订依法生产承诺书，对落实企业主体责任、规范生产、严格检验、保障医疗器械产品质量等方面做出郑重承诺。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑