近日，山东省药监局区域检查第四分局结合辖区内生产单位实际情况，开展了一次性医疗器械产品专项检查行动。

　　本次检查包括一次性使用自粘式伤口敷料、医用输液贴、一次性使用输液器等13个产品。执法人员重点检查企业原材料采购、生产过程控制、产品出厂放行、不良事件监测等关键环节。目前，四分局已检查医疗器械生产企业5家，发现企业存在生产记录不规范、仓储区域部分温控设备管理不到位等问题，要求企业限期整改。

　　检查中，四分局要求企业持续加强相关产品原材料进货检验、产品出厂检验等环节的管理，加强产品的运输防护，确保产品质量安全。 

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