2022年新年钟声尚在耳旁，北京市医疗器械创新工作已然硕果累累。从元旦至今20多天的时间里，北京市已有10个第三类创新医疗器械获批上市，平均两天就有一个创新成果诞生。

　　北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处副处长刘欣表示，创新成果来之不易，这是厚积薄发的结果，这与国家药监局深化药品医疗器械审评审批制度改革一揽子工程分不开，与北京市药监局强化为企业服务意识分不开，也与北京市企业拥有产品创新研发能力优势分不开。

　　这10个第三类创新医疗器械，其中一个是华科精准（北京）医疗科技有限公司的 “神经外科手术导航定位系统”，用于神经外科手术器械和植入物的导航和定向定位，可以在保证定位精度的基础上，提高手术效率，并且能实现机械臂的基本功能。

　　另外9个是北京品驰医疗设备有限公司的产品，分别是：2个“植入式脊髓神经刺激电极”、1个“植入式脊髓神经刺激延伸导线”、2个“植入式（可充电）脊髓神经刺激器”、2个“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、1个“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和1个“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”。

　　它们有的用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗，可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，能远程调节参数，减少患者往返医院的次数；有的用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗等。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑