近日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）按照有关防控要求和工作部署，针对疫情防控类医疗器械重点企业和重点产品开展春节前监督检查，保障辖区疫情防控类医疗器械产品质量安全。

　　第三分局重点对医用防护服、医用口罩、呼吸机生产企业开展监督检查，要求企业严格落实主体责任，加强原料管理，提升生产和质量管控水平，严格按照产品技术要求，加强原材料检验、过程检验和成品检验，充分保障产品质量。同时，第三分局加强出口产品管控，对监管部门出具出口销售证明的产品和企业，加大检查频次和力度，督促企业合规生产，防范风险。此外，第三分局还强化法律宣贯培训，通过互联网线上培训和重点企业约谈等形式，加强企业依法从业意识。对停产企业督促内部培训和设备维护；对间歇性生产企业，重点督促检验人员素质提升、洁净车间管理、仓储管理等。截至目前，第三分局已约谈企业3家，线上培训企业16家，对3家重点企业开展现场检查，发现并督促整改问题22项。 

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