为积极应对全市疫情防控严峻形势，保障全员核酸检测工作顺利开展，天津市红桥区市场监督管理局立即行动，成立工作专班，抽调执法支队、药械科监管干部，组成3个专项检查组，以保障医疗器械产品质量安全为核心，明确监管重点，突出“三个及时”，全面开展核酸检测机构、采样点监督检查工作。

　　该局按照红桥区全员核酸检测工作安排，立即与区卫生健康委对接，核实核酸检测机构、采样点布局及所用医疗器械来源、存储条件等情况，形成核酸检测机构、采样点底册台账、物资台账，做到底数清、情况明。

　　1月9日全员核酸检测开始前，该局提早行动，提前对有关机构向各采样点供应的采样管、咽拭子等医疗器械产品进行检查，从源头上保障所用医疗器械质量安全。同时，针对在用医疗器械可能出现的存储不规范等风险点，向区卫健委发出提示函，督促各核酸检测机构、采样点对医疗器械产品资质、效期、存储情况开展自查，发现问题立即向该局报告，确保医疗器械产品合规、来源合法、存储规范，为全员核酸检测提供保障。

　　执法检查过程中，该局相关负责人带队深入一线采样点，现场抽取采样管、咽拭子等产品，对各采样点是否存在使用未经注册或备案、无合格证明文件、过期失效的医疗器械，以及未按说明书标签标示要求贮存医疗器械的行为进行检查，并现场向各采样点发放《关于核酸检测机构及采样点加强医疗器械质量管理的提示》，提示医疗器械使用环节可能存在的风险，加强产品质量管理。

　　1月9日当天，未发现该区核酸检测机构、采样点存在使用未经注册或备案、无合格证明文件、过期失效的医疗器械，未发现未按说明书标签标示要求贮存医疗器械的行为。

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