近期，山东省药监局区域检查第二分局（以下简称第二分局）对辖区新冠病毒核酸采样器械产品进行专项检查，重点对原材料是否取得备案批准并具有合格证明文件、是否按照备案的工艺组织生产、各类记录是否完整等内容开展检查，并运用检查、复查、约谈等手段，督促企业增强法律意识和主体责任意识，依法生产。

　　截至目前，共计检查相关企业16家，责令改正3家，督促不符合要求的2家企业主动注销备案。第二分局将持续加强对新冠病毒核酸采样器械的监管力度，进一步夯实企业主体责任，保障辖区采样器械产品质量安全，为战“疫”防控做好坚实保障。 

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