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新闻中心
关于举办新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施培训会的通知
Time:2022/1/11 8:51:07 Author:admin
各有关单位:
国家药品监督管理局于2021年12月31日修订发布了《第一类医疗器械产品目录》(以下简称新《一类目录》),自2022年1月1日起施行。为指导各单位全面、准确理解新《一类目录》,做好新《一类目录》实施工作,应业界要求,中国医疗器械行业协会定于2022年1月15日在北京组织召开新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施培训会,届时将邀请国家药监局医疗器械注册司、国家药监局医疗器械标准管理中心、北京市药品监督管理局、北京市丰台区市场监督管理局等等相关专家进行深入、精准解读。欢迎医疗器械行业的同道积极参与,共同学习。
现将有关事项通知如下:
一、 会议时间及地点
会议时间: 2022年1月15日,会期1天
会议形式:会议为线上培训
二、参会重要事项
(一)请各参会人员严格遵守防疫政策要求,在京人员非必要不聚集,京外人员非必要不来京。
(二)本次培训为线上培训形式,参会学员填报报名信息并缴费成功后即为报名成功。
三、培训内容
(一)新《一类目录》总体情况介绍;
(二)有源器械相关目录修订精讲;
(三)IVD相关目录修订精讲;
(四)无源器械相关目录修订精讲;
(五)新《一类目录》备案经验分享;
(六)新《一类目录》备案操作指南
(七)新《一类目录》实施要求。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






