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新闻中心
天津市药监局对疫情防控医疗器械政府收储企业进行集体谈话
Time:2021/12/29 9:29:30 Author:admin
为切实保障疫情防控医疗器械产品质量安全,天津市药品监督管理局于12月21日组织召开“天津市疫情防控医疗器械重点收储企业集体提醒谈话会议”,全市19家疫情防控医疗器械政府收储企业、市药监局各监管办相关负责人参加会议。
会议听取了企业代表近期疫情防控医疗器械产品质量安全控制工作汇报,瑞安森(天津)医疗器械有限公司、天津泰达洁净材料有限公司、天津瑞尔德源医用生物材料有限公司分别代表医用防护服产品、医用口罩产品、其他产品生产企业进行了发言,重点介绍了企业对于产品关键性能指标采取的质量控制措施。
会议通报了近期政府收储疫情防控医疗器械产品质量安全方面常见问题,分析了问题产生原因,并就企业如何做好防范措施提出了建议。
天津市药监局器械监管处相关负责人对参会企业代表进行集体提醒谈话,对参会企业代表提出三点要求:一是要强化风险管理,充分识别特殊时期的政治风险、质量风险、舆论风险,提前做好应对准备;二是要履行主体责任,严格按照法规规定组织生产,确保出厂的医疗器械产品质量安全;三是要举一反三,认真对照本次会议通报问题,全面排查企业质量管理体系存在安全风险隐患,加强与市政府储备库以及产品用户联系沟通,对于用户提出的意见建议,积极妥善解决。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






