12月20日，国家药监局药审中心网站发布《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》，并公开征求意见。全文如下。

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》（征求意见稿）意见的通知

　　根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），药审中心组织遴选了第五十三批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

　　公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

　　公示期限：2021年12月20日～2021年12月31日（10个工作日）。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2021年11月18日

　　相关附件

　　1《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》（征求意见稿）.docx

　　2化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

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