12月16日，国家药监局网站发布关于关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告。全文如下。

国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告（2021年 第102号）

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》《正畸丝注册审查指导原则》《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》《麻醉面罩产品注册审查指导原则》《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》《包皮切割吻合器注册审查指导原则》《牙科脱敏剂注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

　　2.一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

　　3.正畸丝注册审查指导原则

　　4.一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

　　5.麻醉面罩产品注册审查指导原则

　　6.非血管腔道导丝产品注册审查指导原则

　　7.包皮切割吻合器注册审查指导原则

　　8.牙科脱敏剂注册审查指导原则

　　国家药监局

　　2021年12月10日

　　附件：关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则.doc

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