近日，吉林省药监局印发通知，对人工关节等集中带量采购品种和中选企业开展专项检查，并对中选品种开展专项抽检，筑牢人民群众用械安全防线。

　　此次行动，吉林省药监局以国家集采的冠脉支架、人工关节，吉林省集采的冠脉球囊、人工晶体等品种为重点，将中选企业纳入重点监管，努力实现中选企业全覆盖检查和中选品种全覆盖抽检，切实保障集采中选品种质量安全。

　　根据通知，吉林省药监局各检查分局要加强辖区内中选企业的日常监管，实施清单管理，建立监管台账；每年实现全覆盖检查，原则上采取飞行检查的形式，针对检查发现的问题逐一明确整改时限；每季度对中选企业进行调度，将中选企业质量管理体系运行情况和中选品种质量状况纳入风险会商，尤其关注低价中标、降价幅度较大或者中选后发生变更的企业和品种，督促企业全面排查生产环节风险隐患。

　　吉林省药监局将持续跟踪和关注集中带量采购中选品种，科学制定省级医疗器械抽检方案。同时，在监督检查、抽检、不良事件监测等各项监管工作中，对发现问题的中选企业和品种，将采取责令停产、召回、约谈企业法定代表人等措施；涉嫌违法违规行为的，依法严肃查处，严格落实处罚到人；同时，强化行刑衔接，对各种违法违规行为严查到底，形成有力震慑。

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