骨科是各大医院最常见的科室之一。由于骨骼的刚性结构适合机器人精准定位和实时操作，骨科手术技术的不断发展对手术精度提出更高要求，大量术中透视技术的使用带来医患辐射损伤风险等，机器人辅助具有重要的临床应用价值。骨科手术机器人主要用于三大类含植入物的骨科手术，包括脊柱手术（如颈椎、胸腰椎手术）、关节置换手术（如膝关节、髋关节手术）和创伤手术（如骨盆骨折、股骨颈骨折手术）。在骨科集采价格战下，骨科手术机器人创新产品开始抢占增量市场，医疗政策、商业模式等市场驱动因素将促进骨科机器人的采购和使用量大幅增长。

　　骨科手术机器人成为企业战略布局关键

　　目前，医疗耗材带量采购已经全面展开，部分省份已执行省级骨科植入物带量采购，如脊柱安徽省集采、创伤十二省集采。关节植入物率先开启全国集采，预计明年3月份正式执行。

　　骨科植入物的全国集采，一方面会让更多的患者接受骨科手术治疗，促进植入手术量的持续增长，另一方面将显著降低植入物和耗材的终端价，进而影响整体市场规模。

　　为弥补骨科市场因植入物带量采购造成的市场萎缩，传统骨科植入物厂家积极寻找出路，骨科手术机器人作为新兴赛道或成为厂家避风港湾。

　　相关政策逐渐完善，商业模式不断创新

　　骨科手术机器人已经在北京、山东、天津等18个省市通过新增医疗服务收费项目审批（表1），部分省份采取医疗机构自主定价的策略，收费价格从8000元/次到40000元/次不等，且这部分费用不受集采影响，未来骨科国采执行后，手术机器人将成为医院新的创收点。

表1

　　与此同时，手术机器人的基础医疗保险也在逐渐完善。今年10月23日起，机器人辅助骨科手术纳入北京甲类医保支付目录（可100%报销），一次性机器人专用器械纳入北京乙类医保支付（可部分报销）。此举在全国起到很好的示范作用，对骨科机器人相关产品耗材的应用推广和手术量提升将产生积极作用。

　　骨科手术机器人的商业化探索也在不断创新。例如，植入物+手术机器人的联合销售，传统骨科植入物企业强生和骨科手术机器人企业天智航合作，联合开发推广骨科手术机器人，促进骨科植入物的销售和骨科手术机器人的进院；创新的采购模式，目前天智航正在探索按次收费的采购模式，即公司向医疗机构提供开展骨科机器人手术所需的骨科机器人及配套设备，并提供技术支持，医疗机构按照开展骨科手术机器人手术数量向公司支付手术服务费。这一模式降低了医院一次性采购骨科手术机器人的资金压力，缩短了产品进院时间，有利于推动手术机器人临床应用。

　　我国骨科手术机器人未来增长潜力巨大

　　中国骨科手术机器人正处于早期发展阶段，未来增长潜力巨大。中国骨科手术机器人自2016年首台装机以来，在骨科手术机器人政策的推动下，2016-2019年，年新装机台数翻了三倍以上。受疫情影响，2020年新装机量略有下跌，截至2020年底，累积装机量超过140台。从进院销售额来看，2020年骨科手术机器人市场规模达到约5亿-7亿元人民币。在骨科国采的执行、收费编码的完善、医保政策突破的驱动下，中国骨科手术机器人预计2026年市场规模将达到30亿-50亿元人民币，年复合增长率将达到30%以上。

图1

图1 中国骨科手术机器人历年装机量

　　骨科手术机器人市场竞争格局

　　按手术类别，骨科手术机器人可分为创伤、脊柱、关节类。脊柱手术机器人布局早，市场增长快速。目前，已布局脊柱手术机器人的美敦力、捷迈邦美、天智航和鑫君特，市场份额占据领先地位，作为市场导入期的脊柱手术机器人正快速扩展市场，但该类手术机器人目前仅辅助椎弓根螺钉植入等30%左右的临床手术需求，未来其功能开发需求巨大。

图2 骨科手术机器人研究与开发进度

图2 骨科手术机器人研究与开发进度

　　关节手术机器人满足临床需求程度高，市场玩家不断增多，市场份额逐步提高。目前，关节手术机器人仅有史赛克一款产品上市，存在价格较高、封闭平台等问题。预计未来几年随着键嘉、骨圣元化、微创等国产品牌陆续进入市场，设备采购成本将大大降低，以提升医院采购意愿。

　　此外，关节手术机器人目前可满足临床50%-80%左右的关节置换手术需求，尤其是在膝关节手术可满足80%的临床需求，上市后，临床使用意愿将升高。预计未来3-5年，关节手术机器人将得到迅猛发展。

　　按产品类别，骨科手术机器人包括设备、耗材、植入物三类。从产品分类角度来看，正在导入期的骨科手术机器人，装机量不断增多，设备的市场份额占据领先，即短期内设备产品为主要增长动力；长期来看，随着装机量逐渐接近饱和，机器人使用率不断提升，相关耗材市场将迅猛增长。

　　从创伤的十二省联盟带量采购，到关节国家带量采购的落地，以及2022年初的即将执行的脊柱国家带量采购，高毛利的骨科植入物时代正在随着集采的扩围和落地即将结束，创新型的骨科手术机器人或将成为企业业务新的增长点。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑