近几年悄然兴起的药品B2C销售模式，即药品经营企业通过网络向个人销售药品，已日渐普及。B2C为广大群众购药带来极大便利，一是消费者可以在同类药品中挑选价格便宜的药品，减轻经济支出；二是为需要经常购药的高血压、糖尿病等慢性病患者免除了奔波之苦，为行动不便的患者解除家人的额外负担。让人民群众在体验便捷购药的同时，能用上安全放心的药品，是监管部门不可推卸的职责。笔者把在监管一线遇到的药品B2C销售相关问题作如下交流。

行业发展迅猛 水平参差不齐

新修订《药品管理法》颁布实施后，允许药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，药品B2C销售模式发展迅猛：有以中立身份为买卖双方提供虚拟交易的第三方平台式B2C药品零售模式，如天猫、京东、拼多多等专营零售业务的平台；还有主营其他服务的美团等平台也加入B2C药品零售领域，这个市场的吸引力可见一斑；此外，以自建网站、开发微信小程序、APP等实现与消费者之间的电子交易的自营式B2C药品零售也如雨后春笋般出现，占有相当份额。

然而，B2C虽然发展较快，参与者众多，但是行业管理水平有高有低。笔者在日常检查中发现，有的平台只接受取得B证的药品零售连锁总部入驻，只允许在其平台开设一家店铺销售药品，审核入驻方许可资质也较为认真，平台设置的销售流程能够实现药品质量管控的要求，能够较好地履行平台监管职责，较好地贯彻落实药品经营质量管理体系；有些平台则不只是接受取得B证的药品零售连锁总部入驻，还接受取得C证的单体药店入驻，甚至允许一个实体证照在其平台开设多家店铺，药品质量管控的能力相对较弱，存在一定问题，需要加强监管。

处方来源及真实性需要进一步规范

通过网络向公众销售处方药一直以来处于灰色地带。今年4月15日《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保” 进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》第十七项明确：在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药，为通过网络向公众销售处方药行为提供了政策支持。

在日常检查中，企业通过B2C模式销售药品，虽然能提供来自互联网医院的在线问诊处方，但是其处方来源的真实性有待考证。例如，有的企业一天之内销售订单达几千笔，几乎是同一家互联网医院的在线问诊处方，药品销售量与互联网医院在线问诊的能力显失匹配，有机器人代开处方或系统自动生成处方的嫌疑；有的男性患者主诉关节炎，而开具的是治疗盆腔炎的处方；有的向女性患者开具前列腺药物处方。部分企业留存处方，就是应付监管部门检查。确保电子处方来源真实可靠，还需要与卫生部门协同监管，进一步规范。

药品送达存在安全隐患

企业通过B2C模式销售药品，送达方式几乎全部采用快递和物流方式送达。而快递和物流将药品与普通商品混装运输，存在交叉污染的风险；快递送达的终点多为驿站，在驿站停留的时间也不确定。遇高温季节，一些需要阴凉储存的药品，如抗生素类药品，其效价会明显下降；部分膏剂、栓剂，会发生性状变化；遇低温季节，糖浆剂中的糖分容易析出结晶，导致药物浓度发生变化；温度过低，可能使乳膏剂“水油分离”，影响均匀性与药效。我们在药品生命周期前半部分所做的全部努力，在最后这一环节将化为乌有。

笔者建议，B2C模式销售药品，送达环节必须要有明确规定，要求企业必须选择具备满足药品标示储运条件能力的物流公司承运，还应该与普通商品有效隔离。

不良反应监测需要加强

《药品管理法》第八十一条规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。B2C模式销售药品，直接面对的是消费者群体，收集和监测药品不良反应信息相对容易，也是义不容辞的义务。

然而在日常检查中，企业在这一点上做得相当欠缺。究其原因，一是企业履行主体责任不够，未能引起重视；二是企业收集上报不良反应信息，需要增加人工成本；三是监管部门靠前指导未能跟上，服务不到位。

“网订店取、网订店送”模式值得推广

B2C模式中有一种是在网上下订单，到店取药、或者店家送药上门的模式，一是实现“就近取药”“就近送药”，满足顾客用药需求；二是可以获得执业药师有效实施药学服务；三是配送全过程能够保证药品质量与安全；四是方便药品追溯并确保“线上线下一致”。笔者认为，这一模式能有效控制药品质量风险，值得推广。

小结

B2C模式可以大大方便慢性病患者购药，消除医疗机构人员集聚带来疫情隐患，是药品销售新的发展方向。监管部门要深入研究新形势带来的新问题，筑牢药品安全最后的防线。

（湖北省药监局武汉分局 左忠强）

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