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新闻中心
新疆维吾尔自治区药监局大力推进医疗器械使用环节质量安全风险排查
Time:2021/10/15 10:01:17 Author:admin
近日,新疆维吾尔自治区药监局在全区范围内开展医疗器械使用环节安全风险隐患排查专项行动,对59家地(市)级医疗机构及医美机构进行了监督检查。
此次专项检查,各检查组成员由自治区各级医疗器械监管人员、援疆干部及自治区卫健委相关专家组成。检查组将疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械、集中带量采购医疗器械等作为重点检查品种,从医疗机构质量管理制度、管理记录、大型医疗器械使用、库房管理、不良事件监测工作等多方面对医疗机构进行了深入排查。
新疆维吾尔自治区药监局大力推进医疗器械使用环节质量安全风险排查
检查发现36条违法线索,发现部分医疗机构存在未严格进行供货商资质审核、未严格执行进货查验记录制度等安全风险隐患。自治区药监局严格落实今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》,严查重处违法违规行为,督促各医疗机构担负起医疗器械质量安全主体责任,保障用械安全。
检查组还对消费者关注的医美服务机构进行了检查。针对当下医疗美容行业从业人员依法执业意识不强、医疗服务质量和安全管理意识亟待提升的现状,各检查组在严格检查医美机构是否从正规渠道进购医疗器械、是否使用依法进行注册备案的医疗器械等问题基础上,还对相关从业人员进行了医疗器械法律法规培训,现场讲解医疗器械在购进、储存、使用等重点环节需要满足的要求,力求提升从业人员专业素养,防范安全风险。
除监督检查外,检查组还对医疗器械不良事件监测工作进行了深入调研,了解医疗器械唯一标识应用进展情况,为开展该项工作提供了依据。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






