近日，广东省药品监督管理局为落实国家药品监督管理局和省委、省政府关于医疗器械安全监管工作部署要求，切实做好第130届广交会医疗器械质量安全监管工作，组织对44家医疗器械生产企业开展交叉飞行检查。

　　据介绍，此次飞行检查突出监管重点，明确将第130届广交会召开的城市及周边城市作为重点检查区域；突出重点企业和产品，将疫情防控医疗器械、无菌植入类、产品抽检不合格以及不良事件报告较多的企业列为飞检对象，认真排查安全风险和隐患；明确检查关键环节，认真核查企业生产条件是否持续符合法规要求、是否严把原材料采购关、是否按照经注册的产品技术要求组织生产、产品是否经检验合格后审批放行等关键环节，督促企业严格实施医疗器械生产质量管理规范相关要求，对检查发现的问题要求企业立即整改，确保整改落实到位，做到排除隐患、管理规范。

　　下一步，广东省药监局将进一步宣贯新修订《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章，继续加大对医疗器械生产企业的监管力度，加强医疗器械不良事件监测，提高产品的风险预警能力，严格督促企业切实履行质量安全主体责任，强化风险意识，做好自纠自查，不断提高医疗器械质量安全水平，切实增强人民群众满意度、安全感。 

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