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新闻中心
青海省局召开医疗机构制剂管理观摩培训会
12月18日,青海省药监局在西宁召开全省医疗机构制剂管理观摩培训会以进一步加强和规范院内制剂监督管理,力促青海省中藏医药高质量发展。青海省药监局、青海省卫健委中藏医药管理局负责人,各市、州市场监管药品监管负责人和全省各医疗机构制剂室负责人及制剂室质量管理人员等参训。
此次观摩培训会是在前期开展青海省医疗机构制剂室专项检查督导的基础上组织的一次观摩培训。会议通报了全省医疗机构制剂室专项检查情况,参训代表观摩了青海省藏医院制剂中心原材料库、粉碎加工等前处理车间,参观了混合、制丸、烘干、灌装等散剂和丸剂生产线,调阅了制剂批生产记录、检验记录、台账登记、制度建设、培训计划及记录等情况,交流了解生产设备运转、质检室检验流程、成品库出入库细节。青海省藏医院制剂质量负责人、省药监局药品注册(中药民族药)管理处负责人员就制剂室管理和制剂政策进行了解读。
会议指出,青海省是藏医药的重要发祥地和传播地,历史悠久,资源禀赋独特,极具广泛深厚的群众基础。几十年来,藏药制剂在青海省各级藏医医疗机构中广泛应用,是藏医临床用药的主要方式,具有简便验廉、剂型齐全、规格灵活等特点,更是藏族群众寻医问药的首选,为健康青海建设,服务百姓健康发挥了独特的作用。特别是在抗击新冠肺炎疫情期间,青海省中医院、省藏医院等医疗机构挖掘经典验方,及时注册炮制出13种院内制剂,用于全省新冠肺炎预防,为青海省打赢疫情防控战作出贡献,充分发挥了中藏医药的独特优势。
会议强调,目前核准的藏药制剂批准文号占院内制剂总量的98%,要保护好、发掘好、发展好、传承好中藏医药瑰宝,进一步加强和规范院内制剂监督管理,扶持和促进中藏药院内制剂高质量发展;要强基础,高度重视制剂室标准化建设;要促规范,严格落实配制质量管理规范;要守规矩,有序开展院内制剂调剂;要重创新,积极挖掘研发新品种。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






