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新闻中心
截至11月底核查中心已启动960个药品注册联合核查任务
Time:2020/12/10 7:18:45 Author:admin
12月7日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布药品注册联合核查工作进展情况。数据显示,截至今年11月底,该中心共与26个省级药品监督管理局开展了药品注册联合核查工作,累计启动960个品种的药品注册核查任务,目前有657个已完成并送达国家药品监督管理局药品审评中心。
按品种计,在药品注册现场核查方面,启动临床试验现场核查任务321个、注册生产现场核查任务392个,完成任务数分别为220个、275个;在一致性评价现场核查方面,启动临床试验数据核查任务76个、药学研制生产现场核查任务163个,完成任务数分别为36个、120个;此外,启动化学仿制药注射剂注册现场核查任务8个,完成任务6个。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






