我单位已完成8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2020年12月13日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下表。

8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品目录

序号

品种编号

名称

性质

联系方式

1

340023

乙型肝炎病毒RNA 检测试剂国家参考品

新研制

详见说明书

2

370049

百日咳杆菌核酸检测试剂国家参考品

新研制

3

360044

杜氏肌营养不良基因突变检测国家参考品

新研制

4

360045

人类白细胞抗原组织配型基因分型国家参考品

新研制

5

360046

胱抑素C冰冻人血清国家标准品

新研制

6

360026

纤维蛋白原国家标准品

新研制

7

360043

促甲状腺激素受体抗体（刺激性抗体）

新研制

8

360047

同型半胱氨酸冰冻人血清国家标准品

新研制

体外诊断试剂检定所

2020年12月3日

【附件】
附件1:8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书.rar

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