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新闻中心
新疆前11个月减免药械注册费1590余万元
Time:2020/12/5 7:47:29 Author:admin
新疆维吾尔自治区药品监督管理局近日统计显示,今年前11个月该局已减免企业药品、医疗器械产品注册收费1590余万元。
根据新疆维吾尔自治区发布的关于降低药品、医疗器械产品注册收费标准及有关事宜的通知要求,自2020年1月1日起,自治区药品注册费(包括不改变药品内在质量的补充申请注册费、再注册费,注册加急费)、医疗器械产品注册费(包括境内第二类医疗器械产品首次注册费、变更注册费、延续注册费、注册加急费)收费标准降为零。
相关统计显示,今年前11个月,在药品方面,自治区药监局已受理72起不改变药品内在质量的补充申请注册和577个品种再注册事项,减免费用1320余万元;在医疗器械方面,受理首次注册、登记事项变更注册、许可事项变更注册、延续注册等事项61起,减免费用269万余元。合计减免药品、医疗器械产品注册费用共计1590余万元,极大地减轻了企业负担,促进了药品、医疗器械产业健康发展。
此外,疫情防控期间,自治区药监局开通应急审批绿色通道,受理首次注册医疗器械品种74个,许可事项变更15个,登记事项变更4个,所有事项均免除费用。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






