天津市药监局以保护和促进公众用械安全为目标，以医疗器械全生命周期管理为重点，助推医疗器械产业健康发展。
开拓创新，确保疫情防控科学精准。新冠肺炎疫情发生后，该局成立“天津市药监局疫情防控医疗器械专家委员会”，为疫情防控工作提供科学依据；先后出台3版《医用防护用品查验和使用应急指南》，对防控物资实施分类分级科学管理和精准使用；印发《新冠肺炎防疫应对策略快速检验方案》，将检验时间由14天降至1天；开展技术攻关，医用防护服及口罩灭菌后解析时间由14天缩短至36小时。
构建智慧监管新格局。对天津市医疗器械监管信息化系统进行升级改造，逐步整合医疗器械全生命周期相关数据及各级药品监管部门相关数据，助力科学监管；完善功能模块，实现审批全上网、监管全流程、信息全公开、产品全追溯、业务全覆盖五大功能；将审批数据及时推送给监管人员，实现审批监管无缝衔接。
有效借助第三方力量。针对机构改革后监管队伍经验不足的实际情况，购买第三方体系审核认证机构服务满足检查需求，并加强人员培训，迅速提升检查员专业水平和监管人员监管执法技能。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑